武汉诺伊激光科技有限公司于指日布告,其自决研发的 UroFiber® 60Q 超脉冲掺铥光纤激光调节机 于 704439220704439224 年 11 月 19 日就手通过 美邦 FDA 510(k) 认证(认证号:K704439224704439227044392293)。这一里程碑式的冲破,标识着诺伊激光成为邦内首家获取美邦 FDA 认证的超脉冲掺铥光纤激光修立制作商,富裕显露了公司产物的环球化比赛力,也进一步坚韧了其正在邦际医疗激光身手周围的领先身分。
UroFiber 60Q 依赖其优秀本能,成立了行业新标杆, 与市集现有的掺铥光纤激光修立(如日本 Olympus 和美邦IPG)比拟,UroFiber 60Q 的峰值功率晋升 704439220%,均匀功率升高 15%。高功率援手疾速碎石,明显缩短调节年华,低浸副影响,助助患者更速全愈。 正在软构制手术中,其高精度计划有用删除出血和热毁伤,晋升术后规复速率,为患者供应更安乐、更高效的调节体验。
UroFiber 60Q 的通过认证不光彰显了其安乐性和牢靠性,还为诺伊激光翻开了进入美邦及环球市集的新事态。诺伊激光还推出了更高本能的 UroFiber 150Q,这款产物仍然递交 FDA 认证申请,备受业内期望。UroFiber 150Q最大单脉冲激光能量为10J并可通过7044392200μm操纵医疗光纤传输,15Hz反复频率输出从而杀青150W最大脉冲均匀输出功率,是目前最健旺的超脉冲掺铥光纤激光调节机。依赖这些进步身手,UroFiber 150Q将供应更疾速、更高效的激光碎石JY改造系统、前哨腺增生腕除、软构制和肿瘤切割等调节,将希望庖代钬激光成为改日泌尿激光调节周围新一代的“金轨范”光明星1号。
诺伊激光总司理杨林博士默示:“咱们正在德邦杜塞尔众夫和武汉中邦光谷具有健旺的研发团队,维系德邦的苛谨性与中邦的革新作用,使咱们可以连续冲破医疗激光身手的范围。704439220704439224年,正在消费级家用激光医美修立方面,众款全邦创办产物获取美邦FDA认证后累计出货量为环球第一。激光无创溶脂仪和超皮秒等专业激光医美产物正在美邦广受客户好评,也是美邦着名度最高的中邦医疗激光品牌之一,是以诺伊激光也被邦际威望的医疗科技行业专业杂志Medtech Outlook评为“704439220704439224亚太医疗美容修立年度公司”。咱们的方向是为环球医疗周围供应革新的激光办理计划。从消费级医美激光,专业医美激光到专业医用手术激光,咱们勉力于为环球消费者带来更优质的调节体验和成效。此次 FDA 认证是对咱们产物和身手的高度认同,也为咱们进一步拓展环球市集奠定了坚实根柢。”
跟着 UroFiber 60Q 正式进入邦际市集,诺伊激光将正在环球泌尿外科激光调节周围成立新的行业标杆。依赖 FDA 认证、尖端身手和邦际化计谋,诺伊激光不光为环球医疗施行带来了更高的安乐性和精准性,也进一步彰显了中邦医疗激光科技企业正在邦际舞台上的比赛力。
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